خصائص تكنولوجيا الطبية الحيوية
د. بتلاء الصويان – نائب رئيس مجلس الإدارة
يندرج تحت مسمى الصناعات الحيوية الطبية مجموعة واسعة من التقنيات التي تهدف إلى تحسين جودة الرعاية الصحية. حيث تقدم هذه الصناعة مجموعة واسعة من المنتجات والخدمات المتعلقة بالأدوية واللقاحات والبدائل الحيوية والطب الدقيق والعلاج الجيني والعلاج الخلوي، بالإضافة الى ادوات التشخيص و الأجهزة الطبية. في الآونة الأخيرة شهدت هذه الصناعة، كغيرها من الصناعات، تحولات كبيرة نتيجة لدمج أدوات الذكاء الاصطناعي. هذه الأدوات ساهمت و بشكل كبير في خلق حلول مبتكرة ضمن الإطار التشغيلي الحالي، كما أنها فتحت آفاق جديدة للابتكار.
تتمتع تكنولوجيا الطبية الحيوية بعدد من الخصائص المميزة و التي تشكل المشهد العام للقطاع. هنا نسلط الضوء على هذه الخصائص، وما اذا كانت تمهد أو تعرقل الطريق لتبني أدوات الذكاء الاصطناعي بشكل فعال. كما سنناقش تبلور هذه الخصائص في المستقبل مع زيادة تكامل أدوات الذكاء الاصطناعي. ان فهم التأثير المحتمل للذكاء الاصطناعي على الصناعات الحيوية الطبية أمر ضروري لتعزيز تطور الصناعة. وذلك من خلال توجيه الاستثمار بشكل هادف ورسم المسار الصحيح للسياسات ذات الصلة.
من أبرز الخصائص لتكنولوجيا الطبية الحيوية
كون هذه الصناعة منظمة ومحكومة بصرامة من قبل عدد من الجهات المختصة، كما انه في هذه الصناعة يلعب نظام الملكية الفكرية دورًا محوريا في حماية الأصول، وهذا ما سنناقشه في الجزء الأول من هذه السلسلة. خاصية أخرى مميزة لهذه الصناعة هي قيامها على انشطة البحث والتطوير، حيث انها تشكل لبنة الأساس لتكنولوجيا الطبية الحيوية. بالتالي فان الاستثمار في هذه الصناعة يعتبر استثمار عالي المخاطر وذلك لأن تطوير المنتجات الحيوية يتطلب الكثير من المال والوقت، وهذا ما سنناقشه في الجزء الثاني. و أخيرا اعتماد الشركات الحيوية الكبير على التعاون والشراكات، و التموضع بالسوق بشكل عالمي وهذا ما سنناقشه في الجزء الثالث.
تعد تكنولوجيا الطبية الحيوية واحدة من أكثر الصناعات تنظيمًا. فهي تخضع لتنظيم حكومي واسع النطاق، وهو أمر ضروري لضمان سلامة وفعالية المنتجات الجديدة من أجل حماية الجمهور. ان إدخال تطبيقات الرعاية الصحية الجديدة المعتمدة على الذكاء الاصطناعي، مثل الأنظمة التشخيصية القائمة على الخوارزميات، يحتم إضافة تعديلات على القوانين التنظيمية الحالية. على سبيل المثال، استحدثت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية فئة منفصلة تسمى «البرمجيات كجهاز طبي» “Software as a Medical Device”. الهدف من هذه الفئه هو سن الاشتراطات و المعايير اللازمة لتقييم وتسجيل واعتماد هذه البرمجيات التي تستخدم للتشخيص كجهاز طبي. لذلك ظهور هذه التطبيقات يتوجب على الجهات المختصة تحديث الأطر التنظيمية الحالية لتشتمل على إرشادات واضحة بخصوص تطوير منتجات الرعاية الصحية القائمة على الذكاء الاصطناعي والتحقق من سلامتها و فعاليتها.
تطويرتكنولوجيا الطبية الحيوية
علاوة على ذلك، و نظرًا لأن تطوير تكنولوجيا الطبية الحيوية و هذه المنتجات يعتمد بشكل كبير على البيانات الكبيرة، يجب استحداث الارشادات والقوانين المتعلقة بالبيانات و استخدامها، مثل جودة البيانات المستخدمة لإنشاء النموذج وتدريبه، وشموليتها لتجنب تحيز الخوارزميات. ان تشكيل تحالفات عالمية متخصصة لقواعد البيانات الطبية أمرًا بالغ الأهمية لمستقبل الصناعة. حيث تعمل الحكومات على تشجيع مشاركة البيانات لدعم الدمج السلس لتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية. مما يحتم الشراكة الفعالة بين المؤسسات والمنظمات الصحية و الاكاديمية على الصعيد الدولي. وقد تم بالفعل تنفيذ مبادرات مختلفة لهذا الغرض تتضمن إنشاء مجموعات بيانات معيارية واتحادات دولية لقواعد البيانات الطبية.
وذلك من اجل ضمان جودة البيانات و ضمان تنوعها الديموغرافي لتحقيق مستوى عالي من الأداء عبر التراكيب السكانية المختلفة. إلا أن القيود التقنية والمخاوف المتعلقة بالخصوصية والملكية الفكرية وملكية البيانات تحد من القدرة على إنشاء بروتوكولات قياس قوية. بالإضافة إلى التساؤلات المتعلقة بجودة البيانات، هناك ايضا اعتبارات أخلاقية ترتبط باستخدام البيانات الشخصية مما قد يحد ايضا من قابلية مشاركتها ، اما بخصوص الملكية الفكرية، فغالبًا ما تكون منتجات هذه الصناعة محمية بموجب براءات الاختراع وأشكال أخرى من قوانين الملكية الفكرية.
هذا مهم لشركات القطاع، حيث توفر الحماية الفكرية تنافسية وتساعد على تحقيق إيرادات كبيرة تغطي التكلفة العالية للبحث والتطوير. ان المعايير التقليدية لأهلية الحماية الفكرية بموجب براءة الاختراع هي معايير راسخة. لكن الآن، و قد أصبحت الابتكارات القائمة على الذكاء الاصطناعي في طليعة الثورة التكنولوجية، ظهرت بنود جديدة قابلة للحماية ببراءات الاختراع. وقد أدى ذلك إلى تعطيل النهج التقليدية لأهلية براءات الاختراع، واستلزم إعادة تقييم قوانين الملكية الفكرية.
تغيرات مجال تكنولوجيا الطبية الحيوية
في مجال تكنولوجيا الطبية الحيوية يتغير مشهد براءات الاختراع والملكية الفكرية بشكل كبير، حيث أصبحت الابتكارات المتعلقة بنماذج الذكاء الاصطناعي في الطليعة. لكن من المهم لفت النظر الى انه يجب على الشركات الطبية التي تطور أدوات الذكاء الاصطناعي للرعاية الصحية تقييم منتجاتها بشكل استراتيجي قبل السعي للحصول على براءة اختراع، أو أي شكل آخر من أشكال حماية الملكية الفكرية. أحد الجوانب التي يجب تقييمها هو تحديد التكنولوجيا المقصودة ببراءة الاختراع. مثلا هل تستخرج براءة الاختراع لخوارزميات محددة أو للخوارزميات و تجسيدها في اطار معين، أي كل من العناصر الخوارزمية والفيزيائية. جانب رئيسي آخر في التقييم هو قيمة براءات الاختراع من حيث الميزة التنافسية. تختلف مدة حماية الملكية الفكرية حسب نوع الحماية المطلوبة والبلد الذي تُلتمس فيه.
على سبيل المثال، في الولايات المتحدة الأمريكية، يمكن حماية الأدوية من خلال براءات الاختراع، التي توفر حقوقًا حصرية للتصنيع والبيع لمدة 20 عامًا. عادةً ما تستخدم الشركات فترة الحصرية هذه لتعظيم أرباحها، حيث لا يمكن للمنافسين الآخرين تقديم إصدارات مماثلة إلى السوق. لكن في حالة تطبيقات الذكاء الاصطناعي من المتوقع أن يكون العمر الافتراضي للمنتجات قصيرًا جدًا، حيث تظهر تقنيات ذكاء الاصطناعي احدث وأكثر كفاءة خلال فترة زمنية قصيرة نسبيًا. لذلك، من الضروري تقييم العمر الافتراضي لمنتج ما مقابل مدة حماية براءات الاختراع وجدوى الحصول عليها.
لا تنسي الإطلاع علي باقي أخبارنا